کمپنی نے جمعرات کو کہا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے برطانوی منشیات ساز جی ایس کے کی دمہ کی دوائی ، نیوکالا کی منظوری دے دی ہے تاکہ عام طور پر “تمباکو نوشی کے پھیپھڑوں” کے نام سے مشہور پھیپھڑوں کی ایک دائمی بیماری کے مریضوں کا علاج کیا جاسکے۔
اس منظوری سے منشیات ، نیوکالا کے استعمال میں توسیع ہوتی ہے ، جس میں ایک قسم کے دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری کے مریضوں کے لئے اضافی علاج ہوتا ہے۔
سونوفی اور ریجنرون کے بلاک بسٹر ڈرگ ڈوپکسنٹ اور ویرونا فارما کی سانس لینے والی تھراپی اوہٹوویئر کو بھی اس حالت کے لئے منظور کیا گیا ہے ، جو پھیپھڑوں کو متاثر کرتا ہے ، جس کی وجہ سے ہوا کے بہاؤ اور سانس لینے کی دشواریوں کا سبب بنتا ہے۔
جی ایس کے کا نیوکالا ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو انٹلییوکن 5 کو روکتا ہے ، جو eosinophils کو باقاعدہ کرنے میں مدد کرتا ہے ، ایک قسم کا سفید خون کے خلیوں کی وجہ سے جو پھیپھڑوں میں سوزش کا سبب بنتا ہے جب زیادہ پیداوار ہوتی ہے۔
ریگولیٹر نے منشیات کے بارے میں اپنے فیصلے کے لئے 7 مئی کی ہدف ایکشن کی تاریخ طے کی تھی۔ تاہم ، یہ منظوری دو ہفتوں بعد ہوئی۔
یہ تازہ ترین مثال ہے جہاں سکریٹری برائے صحت اور انسانی خدمات رابرٹ ایف کینیڈی جونیئر کے تحت وفاقی صحت کے ایجنسیوں کی ایک بڑی بحالی کے حصے کے طور پر بڑے پیمانے پر چھٹکارا پانے کے بعد منشیات کے ریگولیٹر نے اپنی آخری تاریخ سے محروم کردیا ہے۔
منظوری دیر سے مرحلے کے مقدمے کی سماعت پر مبنی تھی ، جس میں مریضوں کو نیوکالا اور 104 ہفتوں تک سانس لینے والی بحالی تھراپی سے علاج کیا گیا تھا ، پلیسبو کے مقابلے میں بڑھتی ہوئی کمی کو 21 فیصد تک کم کردیا گیا تھا۔
جی ایس کے کے چیف کمرشل آفیسر لیوک مائل نے منظوری سے قبل کہا ، “جب آپ کو شدید بڑھتی ہوئی صورتحال کا سامنا کرنا پڑتا ہے اور اسپتال میں داخل ہونے کا خاتمہ ہوتا ہے۔ اس کا مقصد مریضوں کو اسپتال سے دور رکھنا ، انہیں مستحکم رکھنا اور انہیں گھر پر رکھنا ہے۔”
نیوکالہ نے گذشتہ سال کل فروخت میں 1.78 بلین پاؤنڈ (2.38 بلین ڈالر) ریکارڈ کیا تھا۔
یہ بیماری عام طور پر سگریٹ تمباکو نوشی کرنے والوں کو متاثر کرتی ہے لیکن فضائی آلودگی اور اس سے متعلق پیشہ ورانہ خطرات کی وجہ سے بھی ہوسکتی ہے۔ عالمی ادارہ صحت کے مطابق ، یہ دنیا بھر میں موت کی چوتھی سب سے بڑی وجہ ہے۔
